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La vacuna de Pfizer para niños menores de 5 años podría estar disponible en EE. UU. a fines de febrero, según un informe

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Se espera que Pfizer Inc. y la alemana BioNTech SE presenten una solicitud de autorización de uso de emergencia el martes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para vacunas para niños de seis meses a 5 años, la El Correo de Washington informó el lunes.

Las vacunas contra el coronavirus para niños menores de 5 años podrían estar disponibles tan pronto como a fines de febrero según un plan que conduciría a la posible autorización de un régimen de dos inyecciones en las próximas semanas, el Correo informó, citando a personas informadas sobre la situación.

El informe dice que la FDA instó a las empresas a presentar la solicitud para que los reguladores pudieran comenzar a revisar los datos de dos disparos.

“La idea es, sigamos adelante y comencemos la revisión de dos dosis”, dijo el informe citando a una de las personas familiarizadas con la situación.

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«Si los datos se mantienen en el envío, podría comenzar a los niños en su línea de base primaria meses antes que si no hace nada hasta que lleguen los datos de la tercera dosis».

Pfizer, BioNTech y la FDA no respondieron de inmediato a de Reuters solicitudes de comentarios.

Pfizer dijo en enero que esperaba los últimos resultados de un ensayo clínico para niños menores de 5 años para abril, luego de modificar su estudio para administrar una tercera dosis a todos los menores de cinco años, al menos ocho semanas después de su última vacunación.

La empresa modificó el estudio porque los niños de entre 2 y 4 años que recibieron dos dosis de 3 microgramos de la vacuna no tuvieron la misma respuesta inmunitaria que generó una dosis mayor de la vacuna en niños mayores.

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